2024-04-27 00:42:55 団地妻

欧州の再審査期間は？

2024-04-27 00:40:47 lib*****

同感です
今の欧州が保険策であり、ハードル、意味不明な2bは時間稼ぎでしかなく保険じゃないと思います。

2024-04-27 00:38:04 lib*****

米は7年、欧州10年では？
欧州オーファン無しなら特許問題要確認
下記ブログ参照ですな
CBP501用途特許に関するご質問にお答えします
20…

2024-04-27 00:36:14 団地妻

米国はオーファンで6年だっけ？7年だっけ？
オーファン無ければ何年？

2024-04-27 00:33:41 団地妻

オーファンなくて
新薬で上市したら何年保護される？

2024-04-27 00:31:29 lib*****

いや、10年独占があるので重要。

2024-04-27 00:30:17 団地妻

オーファンなんて価値のないこと

何度も言ったが

それでも買い煽る業者（？笑）

2024-04-27 00:29:03 悪鬼

なら5月は熱いな

2024-04-27 00:19:49 Eureka!

オーファン指定申請は、欧州医薬品庁（EMA）のオーファン医薬品委員会(COMP)によって審査され、この評価プロセスは、申請受理（←おそらく）から最大90日以内に完了するのかな。

2024-04-26 23:58:21 さくら

宝くじより夢がある

2024-04-26 23:24:12 団地妻

髭面の暴走を
癖毛が止めることができれば
ここまで悪い方向には向かわなかったやろ

髭面の次の目標は
…

癖毛は…

2024-04-26 22:59:59 加賀

アーム4: シスプラチン 60mg＋ニボルマブ 240mg
全然ダメじゃん

2024-04-26 22:29:33 団地妻

本当に患者のために501を上市したいのなら
製薬のプロを採用するべきやろ

3相FDA却下を事前にファンドに漏らした経営陣を
一新するべきやな

2024-04-26 22:17:59 団地妻

第二相でステージ2を実施しなかったのは不味かったな
その頃、髭面達は、FDAの承認なくとも3相は開始できると言い張ったわけで

ど素人経営陣ゆえの失敗への道が開か…

2024-04-26 22:10:42 俺は王だ！

キャンバスを買ってからキャンバス枠で何も良い事がない。資産をじわじわ消滅させる事の出来…

2024-04-26 22:06:58 スティーヴ

臨床第2相試験の結果得られた3剤併用投与の有効性等を示唆するデータについて、規制当局が懐疑的ということはありません。実際に、第3相試験ではないものの第2b相試験の開始が承認されています。
…

2024-04-26 22:05:08 団地妻

キャンバスの中間報告とは裏腹に
A＋Bが途轍もない効果あったのが致命的

2024-04-26 21:53:31 WITSRTN

なんか私はそこんところがよく分からないんすよね
それ、A＝シスプラチン、B＝ニボルマブ、C＝CBP501ですよね？
でも、2相でやった比較試験は、
アーム1…

2024-04-26 21:11:49 団地妻

癖毛か髭面を切ればええんやで

2024-04-26 21:03:30 団地妻

金の知識しかない髭面にとって
医薬と言う未知の世界では
何の力も発揮できない

この会社で患者のことを思っているのは
弱気な癖毛のアイツく…