2024-04-20 17:09:03 加賀

はよ唄って

2024-04-20 16:54:00 yam*****

カトずみさん違うわな❓

2024-04-20 16:47:14 加賀

カトさん山荘で参相始めました歌う

2024-04-20 15:57:13 yam*****

三荘やな

2024-04-20 15:26:34 ath*****

山荘や

2024-04-20 14:41:43 yus*****

山荘に行きまーす！

2024-04-20 14:39:34 スティーヴ

EMAに3相の申請を行う際、EMAの要望に基づいて実施しなければならない内容は以下のようになります。

1. 哺乳動物を用いた安全性試験と薬物動態試験の実施
2.…

2024-04-20 14:27:05 wba*****

承認近い4480円

2024-04-20 13:56:18 スティーヴ

はい、EMA（European Medicines Agency）は3相臨床試験の申請に対して特定の要件を定めています。EMAは、臨床試験のデザイン、実施、解析、報告に関する規則を定めており、これに…

2024-04-20 13:29:22 d-td

3相試験開始に向けた協議開始のことが申請の提出のことなら、待ちに待ってる欧州3相申請相場は既に過ぎ去っているのですね...。

2024-04-20 13:20:15 笑福亭　利確

『＊あくまで個人的意見で諸説ありますが』が　抜けてるよｗｗｗ

2024-04-20 13:09:57 加賀

ＣＰＢ５０１の小規模の臨床データは全く問題無い
あとは臨床試験Ⅲ相の規模とＥＭＡが認めた医療機関の審査かな？

2024-04-20 13:06:25 epc*****

向こうの要望も取り入れて話し合いがついたらそれはもう「承認」になるんじゃないのかな。

2024-04-20 13:00:34 スティーヴ

EMAの要望を含めて、正式な申請になるんじゃないの？
今、それをキャッチボールしているんじゃないの！

2024-04-20 12:55:35 epc*****

間近にあった「協議開始のお知らせ」IRがうちらの思っている「申請」したことなんだと思うよ。今は申請して

2024-04-20 12:33:15 クルルくん

確かに‼️【EMAに申請】したら、IR出しますって投稿してましたね。
てことは、またFDAの時のように問題が起きてるんでしょうかね？
来月の決算発表時に、また後出しジャンケン…

2024-04-20 11:58:03 加賀

今はのんびり待つのみ
多分現在会社は複数国の臨床試験引き受けてくれる５０ヵ所の医療機関（大学病院等）と話つけてる段階では？
＊あくまで個人的意見で諸説ありますが

2024-04-20 11:57:00 d-td

欧州3相を申請したらIRしますとXで言っていたのに。

IRのシナリオでは2月中の申請でしたが、2月27日の『CBP501欧州臨床第3相試験開始に向けたEMAとの協議開始のお…

2024-04-20 11:34:44 ojy

上昇気流さん、おはようございます

株価も400円台定着気味なので、
欧州第3相治験への道に
ホルダーとしてあらためて応援するスタンスです。

2024-04-20 11:33:22 d-td

3相開始が承認されれば株価は爆上げし、6月4日?期限の下限行使価格971円のワラントは超えると思います。

2024-04-20 11:11:19 スティーヴ

株価が安いから、株を買い占めて会社の乗っ取りの方が早いんじゃないの？

2024-04-20 11:04:20 スピットファイア

提携よりもワラントの方が可能性は高いでしょ
ここは裏切り行為を働きすぎた

2024-04-20 10:00:54 正直太郎

欧州三相が承認された場合、現在発行している新株予約権行使によって資金確保できると考えておりますが如何でしょうか？

それとも欧州三相でも新たなワラントが必要とお考えですか？

2024-04-20 09:55:21 d-td

現預金30億円、欧州3相は55億円です..

2024-04-20 09:52:02 正直太郎

確かに、アメリカ2b相試験になった場合は、三相試験完遂までキャンバス単独で進めるのであ…